Medical Department
Welkom in het Medical Department van OptimaT, waarbij wij als subcontractor de assemblage van verschillende medische hulpmiddelen verzorgen binnen onze clean packaging zone, stofarme ruimte en cleanroom.
Bij OptimaT zetten we sterk in op een goed uitgebouwd kwaliteitsmanagementsysteem. ISO 9001 en ISO 14001 hebben we voor al onze afdelingen. Voor de assemblage van medical devices hebben we ISO 13485. In samenspraak met de klant kijken we waar het toepassingsgebied van het medical device zich bevindt binnen de MDR wetgeving om vervolgens te voldoen aan de nodige requirements. Met onze cleanroom kunnen we uw product binnen een geconditioneerde ruimte produceren. Hier creëren we de gewenste omgeving voor uw productieproces.
Uw project in ons Medical Department? Ontdek onze productiemogelijkheden en aangepaste ruimtes 'clean packaging zone, stofarme ruimte en cleanroom'. Als extra troef hebben wij de ISO 13485 voor de assemblage van medical devices.
Als subcontractor ligt onze focus op het productiegedeelte binnen de supply chain. We zijn hierin bijzonder omdat we zowel inzetten op kleinere productiereeksen als op massaproductie. Bovendien vertellen onze klanten dat onze ervaring voor het opschalen van seriegroottes een grote meerwaarde voor hen betekent.
Specifiek voor de MedTech en HealthTech beschikken wij over de nodige know-how voor het elektromontage gedeelte (solderen, montage PCB’s, kabelvoorbereiding,…) en is onze productieruimte voorzien van een ruime ESD-zone.
Ook vullen van vaste en liquide producten, coderen van zakjes en verpakkingen, labelen van flesjes en buisjes, palletiseren van shipment boxen... maken deel uit van ons aanbod.
OpitmaT is de geschikte partner voor projecten binnen de Medical- en Pharma industrie en streeft naar totaaloplossingen.
Om hieraan te voldoen volgen we verschillende procedures, gelijkaardig zoals in een operatieruimte:
- Strikte voorschriften voor kledij en aankleedprocedures
- Een strak reinigingsschema: dagelijkse reiniging
- Constante analyse en bewaking van werkmethodes
- Gevalideerde ruimte naar stofdeeltjes
- Gemonitorde ruimte naar temperatuur en luchtvochtigheid
- Aangepaste werktafels en stoelen
Uw project in ons Medical Department?
Ontdek onze productiemogelijkheden en aangepaste ruimtes 'clean packaging zone, stofarme ruimte en cleanroom'. Als extra troef hebben wij de ISO 13485 voor de assemblage van medical devices.
